貼膏劑小品種大市場(chǎng)漸成氣候藏藥奇正消痛貼領(lǐng)軍市場(chǎng)

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2013-06-20 15:06

　　信息來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)

　　近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)接軌，國(guó)外經(jīng)皮吸收制劑與國(guó)內(nèi)中成藥貼膏制劑兩種技術(shù)在中國(guó)已逐漸融通一體，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)痛、骨骼皮膚局部鎮(zhèn)痛、高血壓心絞痛和激素替代治療中發(fā)揮了作用。為了促進(jìn)此類藥物經(jīng)皮吸收，正在向以熱輔助控釋、以電為基礎(chǔ)的離子電滲、超聲、光機(jī)械波影響皮膚結(jié)微孔和以速度為基礎(chǔ)給藥推進(jìn)。未來(lái)幾年，貼膏劑將逐漸形成一定的產(chǎn)品規(guī)模。

　　貼膏劑產(chǎn)品格局變化

　　傳統(tǒng)中成藥貼膏劑類藥物在更新?lián)Q代中，與化藥貼劑、透皮貼劑、緩釋透皮貼片、巴布膏類已成為一個(gè)日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)資料顯示，我國(guó)貼膏劑類藥物生產(chǎn)批文已有800多張，國(guó)外進(jìn)口注冊(cè)的貼劑類藥物已有20多個(gè)品種，近30家外資公司涉足這類藥物。

　　目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)較多的品種是麝香壯骨膏、關(guān)節(jié)止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏，上述5個(gè)品種的生產(chǎn)廠家已超過(guò)200家。北京同仁堂、天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥六廠、桂林天和藥業(yè)、武漢健民藥業(yè)、河南羚銳制藥、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、廣州白云山何濟(jì)公制藥等已是貼膏劑的主要生產(chǎn)廠商。

　　近兩年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸加大了高端產(chǎn)品的研發(fā)力度，盡管貼劑類產(chǎn)品高端市場(chǎng)基本是由外資企業(yè)所占領(lǐng)，但是，國(guó)產(chǎn)貼劑類產(chǎn)品正在發(fā)生著變革。2010年后，北京泰德制藥股份的氟比洛芬巴布膏、北京紫竹藥業(yè)的睪酮貼劑、武漢兵兵藥業(yè)的吲哚美辛巴布膏、貴州源和藥業(yè)的血壓安巴布膏、撫順澎健藥業(yè)的氨來(lái)呫諾口腔貼片、河南羚銳制藥的芬太尼透皮貼劑等品種獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的生產(chǎn)批文后上市。

　　值得一提的是，國(guó)內(nèi)有20多家藥廠生產(chǎn)兒童用貼劑類藥物，主要品種是丁桂兒臍貼、小兒止瀉貼、兒瀉康貼膜、小兒腹瀉貼、健兒消積貼、小兒健脾貼膏、小兒清熱宣肺貼膏、小兒暖臍膏等10多個(gè)品種，兒童貼劑類藥物解決了口服給藥困難的問(wèn)題，且適應(yīng)性強(qiáng)，安全性高，是值得大力開(kāi)發(fā)的藥物。

　　貼膏劑市場(chǎng)漸成氣候

　　目前，臨床使用的貼膏劑類產(chǎn)品大多數(shù)屬于安全性較高、副作用輕微、輔助治療的產(chǎn)品。新公布的2012版國(guó)家基本藥物目錄中5個(gè)貼膏劑均為骨傷科用藥。經(jīng)典藥物有云南白藥貼膏劑、狗皮膏，新進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的貼劑有消痛貼膏、復(fù)方南星止痛膏、通絡(luò)祛痛膏，其中4個(gè)是獨(dú)家品種，從而給市場(chǎng)放量帶來(lái)的利好將拭目以待。

　　由于貼敷類OTC藥物占據(jù)的比重較大，許多藥物是由零售渠道進(jìn)入消費(fèi)終端。因此，醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)中主要集中在關(guān)節(jié)和肌肉痛的局部用藥亞類、神經(jīng)系統(tǒng)止痛用藥亞類中。而抗血壓藥物可樂(lè)定貼片，以及男性更年期綜合癥藥物睪酮貼片正處于市場(chǎng)起步階段。

　　中國(guó)中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù)顯示，2012年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院貼劑類藥物市場(chǎng)銷售額近2億元，同比增長(zhǎng)21.93%。其中居前五位的是奇正消痛貼膏、芬太尼透皮貼劑、吡羅昔康貼片、吲哚美辛巴布膏、天和骨通貼膏。這五個(gè)品種占據(jù)樣本醫(yī)院貼劑市場(chǎng)的80%以上，顯示出高度的集中度，其中獨(dú)家品種倍受矚目。

　　藏藥奇正消痛貼領(lǐng)軍市場(chǎng)

　　消痛貼膏屬于中藥貼膏，由西藏奇正藏藥股份有限公司獨(dú)家開(kāi)發(fā)上市。藥物功能為活血化瘀，消腫止痛。臨床用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕疼痛;同時(shí)對(duì)落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛有較好作用。2010年在樣本醫(yī)院銷售額超過(guò)芬太尼透皮貼劑居于首位，一直蟬聯(lián)奪桂。HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2012年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院奇正消痛貼市場(chǎng)銷售額已過(guò)6000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)13.56%，5年年平均增長(zhǎng)率達(dá)到21.37%。2012年16個(gè)城市樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局中，居前5位的北京、上海、濟(jì)南、南京、杭州，奇正消痛貼分別占據(jù)的市場(chǎng)比例是34.87%、10.78%、8.84%、8.76%和8.68%，其余11個(gè)城市占據(jù)28%。進(jìn)入2012版基藥目錄后，奇正消痛貼膏的臨床使用將踏上新的平臺(tái)。

　　芬太尼透皮貼劑競(jìng)爭(zhēng)激烈

　　芬太尼透皮貼劑是比利時(shí)Janssen-Cilag最先在我國(guó)注冊(cè)的藥物，商品名多瑞吉，1999年進(jìn)入我國(guó)臨床使用。芬太尼主要用于緩解80%的晚期癌癥病人的慢性疼痛癥，具有較好的效果。隨后，常州四藥的芬太尼透皮貼劑獲得批準(zhǔn)，2012年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局又批準(zhǔn)了河南羚銳的芬太尼透皮貼劑。芬太尼透皮貼劑為麻醉藥品，屬國(guó)家特殊管理藥品，對(duì)準(zhǔn)入企業(yè)的技術(shù)、管理水平要求甚高，據(jù)悉同一產(chǎn)品嚴(yán)格控制在1~3家。國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，意味著獲得巨大的潛在市場(chǎng)。

　　2013年，我國(guó)公布腫瘤發(fā)生率達(dá)到285.91/10萬(wàn)人，臨床需求帶動(dòng)了腫瘤治療藥物和支援類藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。芬太尼透皮貼劑是載入2009年醫(yī)保目錄中的乙類藥物，是癌癥鎮(zhèn)痛藥物中惟一的貼劑。近年來(lái)，國(guó)外已批準(zhǔn)芬太尼透皮貼劑擴(kuò)展用于非癌癥慢性疼痛的治療。我國(guó)遵循《強(qiáng)阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》，芬太尼透皮貼劑增加治療慢性非癌性疼痛適應(yīng)癥，從而推動(dòng)了市場(chǎng)的發(fā)展。

　　HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2012年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院芬太尼透皮貼劑市場(chǎng)銷售額已過(guò)5000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)19.83%。其中西安楊森的多瑞吉占據(jù)了94.53%的比重，常州四藥的芬太尼透皮貼劑占據(jù)了5.47%的比重。2013年河南羚銳制藥的芬太尼透皮貼劑上市后將有望打破這種已維持了近5年的競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　骨通貼膏覆蓋國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

　　骨通貼膏是桂林天和藥業(yè)的獨(dú)家品種，具有祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)、消腫止痛功效，用于寒濕阻絡(luò)兼血瘀證之局部關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、麻木重著、屈伸不利癥狀，在國(guó)內(nèi)有著廣泛的市場(chǎng)，尤其在社區(qū)醫(yī)療中以性價(jià)比優(yōu)勢(shì)占據(jù)了一席之地。

　　HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2012年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院天和骨通貼膏同比增長(zhǎng)14.99%，占據(jù)樣本醫(yī)院貼膏劑市場(chǎng)銷售額的7%。華潤(rùn)三九收購(gòu)桂林天和藥業(yè)97.18%的股份后，可推動(dòng)天和藥業(yè)骨通貼膏的增量發(fā)展。

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